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巧克力沙门氏菌暴发时间线● 早在去年12月,比利时工厂自检时,就曾在酪乳罐中发现鼠伤寒沙门氏菌。世卫组织将本次公共卫生安全事件受影响最严重的区域和全球范围内传播的风险程度评估为中等。

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二、紧急调查并加强信息交流世界卫生组织国际食品安全局继续与合作伙伴(例如欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)、欧洲食品安全局(EFSA)、欧盟委员会等)在区域范围内继续调查并加强信息交流。当局提供了分销细节,并从成员国寻求有关实施的风险管理措施和进一步分销相关产品的信息。四、沙门氏菌病治疗不建议对健康个体的轻度或中度病例进行常规抗菌治疗。在实施一系列卫生措施并加强抽检之后,该公司产品的沙门氏菌检测呈阴性,随后又在全球范围内发售该产品(涉及的产品包括Kinder品牌旗下的所有产品:Kinder Surprise、Kinder Mini Eggs、Kinder Surprise Maxi 100 g和Kinder Schoko-Bons)(图1)。只喝巴氏杀菌或煮沸的牛奶。

多国暴发巧克力沙门氏菌疫情,89%病例为儿童,中国该如何应对? 2022-05-05 10:57 · 生物探索 沙门氏菌的爆发于比利时生产的健达巧克力有关,相关产品已销往中国。其中10岁以下儿童受到的影响最大,约占病例的89%,现有9名患者住院,暂无死亡病例。但长期,疫情带来的阶段性红利将逐步消退,在潮水退去后,这些第三方检测机构是否在裸泳就暴露无遗,这些第三方检测机构的盈利可持续性将是一大现实问题,留给核酸检测企业调整的窗口时间,可能不多了。

乱象屡禁不止,今年以来,多家第三方检验机构等出现问题被曝光,涉及金准医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学、朴石医学等。表1 部分省市年人均医保结余数据来源: [1]丨制表:生物探索编辑团队换言之,上述这些地方,通过集采、价格谈判省下来的医保钱,如果用来支付大规模核酸费用,可能两个多月就被花没了。从法律层面,中国社科院社会政策研究中心研究员唐钧称,《社会保险法》第三章基本医疗保险第二十八条规定,符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。南方某地向国家医保局请示是否可用医保基金支付大规模人群核酸检测费用,国家医保局办公室回复这种做法不符合现行规定。

短期来看,核酸检测市场毋庸置疑会依然繁荣。5月25日,国家医保局最新发文:政府组织的大规模筛查、常态化检测,多人混检价格不高于每人份3.5元。

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常态化检测未来将如何铺开,是否会在全国范围内长期执行,落地细节是否还会进一步调整,都还未知。随后又有居民爆料,位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区,在一天内测出13个假阳性。核酸检测乱象不止,多家核酸公司暴雷随着核酸检测市场竞争日益加剧,部分企业为了获取利益,通过违法的方式缩短检测程序或者采取不合格的检测方式进行检测。医保基金支付应检尽检核酸检测费用6800余万元。

根据《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,其中提到统筹医疗保障基金和公共卫生服务资金使用,提高对基层医疗机构的支付比例,实现公共卫生服务和医疗服务有效衔接。据悉,部分省市医疗保障局会为应检尽检买单。相比而言,医疗保险少了政府托底的承诺。精准基因借力资本步入了发展快车道。

如果按每48小时测一次核酸的常态化要求,北京、上海的当年医保结余,可供支持超过600天的核酸检测费用。在医疗保险资金使用问题上,必须要万分小心谨慎。

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实现归属于上市公司股东的净利润3.80亿元,同比增长15.23%。实际上,大规模人群核检属于公共卫生的范围。

图1 全国医保基金收支情况(图源:2021年医疗保障事业发展统计快报)注:医保基金由参保人缴费汇集而成,所有权人是统筹地区的参保人,应当由参保人代表在法律的范围内决定其用途。▼ 金准医学母公司背后资本强大自今年4月25日以来,北京金准医学检验实验室为牟取非法经济利益,违规将多区采集的5混110混1核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。但这样的统筹衔接应该是有限的,主要针对基层医疗机构的支付比例,而不是随意调用通过与EQRx协力合作,基石药业在美国及主要欧盟市场扩大诺法利单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)的国际III期研究。2021年以来,公司取得了四款创新药在两岸三地的新药上市申请批准,包括三款同类首创的精准治疗药物以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物的7项NDA。苏州生产基地试点运行全球研发中心即将落成基石药业在2021年度业绩公告中透露,该公司正在苏州建立占地约16000平方米的全球研发中心,为现有设施的6倍。

内修功力一年获批4款产品加码研发推动管线2.0向前产品研发是创新药企业的立身之本。2022年,基石药业预计提交超过5项新药上市申请,公布2-3项关键研究数据,并在今后每年都争取提交1-2项具有同类首创、同类最优潜力的新药临床试验申请。

探索生物制药产业闭环之路 基石药业公布2021年度业绩 2022-06-01 08:52 · 生物探索 5月31日,基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展,公告显示,2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准。普吉华®(普拉替尼)在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。

其中,普吉华®、泰吉华®、择捷美®等3款产品已经成功商业上市,同时第四款产品拓舒沃®也即将上市。为进一步提高药物的可及性及可负担性,基石药业推动泰吉华®及普吉华®列入了超过60项补充保险计划,覆盖城镇人口超过6000万,同时与慈善基金会建立患者援助项目,帮助特殊患者。

在海外,基石药业和EQRx共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美®治疗NSCLC及ENKTL适应症的注册进行洽谈。基石药业估计伴随更多适应症的开发,普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®这三款精准药物的潜在可治疗患者的数量将由2021年上市的二线NSCLC及GIST适应症的约10,000名增至包含患有该等疾病以及一线NSCLC、甲状腺癌、急性髓系白血病、胆管癌及骨髓增生异常综合症等其他适应症的约90,000名患者。2021年11月,基石药业宣布与恒瑞医药达成战略合作,授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗的独占权,总金额高达2亿美元。基石药业还计划在该设施内建立一个研发孵化器,以便提早与生物技术初创公司合作开发有前景的分子,其中,与多特生物合作项目将是首个入驻位于苏州的基石药业全球研发中心及产业化基地的项目。

另有多项注册性临床试验正在积极推进中,这充分展现了公司高效的研发和突出的商业化能力。以优势精准药物市场为例,基石药业通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,将市场覆盖从去年年中的400家医院扩张至2021年下半年的约600家,占精准药物相关市场的70-80%,旗下药物被列入了逾10个国家指南。

对此,基石药业首席执行官江宁军博士表示,作为一家全能型生物制药企业,基石药业2021年在新药获批、产品商业化、临床开发、管线2.0、商务拓展及资本市场等方面均取得了历史性的突破。5月31日,基石药业发布2021年度业绩及公司业务进展,公告显示,2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准。

除了通过外部合作加快商业化步伐,基石药业也通过外部合作进一步提升研发能力。2021年11月,基石药业与新加坡多特生物达成合作,共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。

泰吉华®(阿伐替尼)于上市后一个月内便有约50家医院开有处方,并已覆盖50家直达患者专业药房(DTP)。目前,基石药业已经取得了7项NDA批准,还有6项NDA待批准,用于其他适应症或区域拓展。此外,基石药业进一步深化了与辉瑞的合作,将在大中华区联合开发辉瑞的后期肿瘤资产洛拉替尼用于二线治疗ROS1阳性NSCLC。得益于其强大的临床研发能力,基石药业拓展了更多元的产品领域,推动管线2.0向前发展:基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC(CS5001)在美国、澳洲和中国大陆获批临床,并在美国完成首例患者入组,PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体(CS2006)在中国大陆获批临床,近期将在中国进行首次应用于人体的研究。

据披露,2021年底泰吉华®及普吉华®已完成约100家医院及DTP列名。外联强手充分释放商业价值商业化闭环发展可期从发现到产品研发、生产,到上市、销售,创新药漫长的产业链决定了一家企业完全自力更生并不现实,外部携手强大的合作伙伴是成长过程中必不可缺的一环。

该中心将成为一个前沿的发现及转化研究机构,抗体发现及开发、系统药理学及生物信息学等最先进的技术及功能平台将推动基石药业的管线2.0战略向前发展,为进一步加强我们的内部发现研究能力。除这两个分子外,基石药业还有10个正在进行的发现项目,包括多特异性、抗体偶联药物、抗体-细胞因子融合分子,以及用于靶向其他不可成药细胞内蛋白的专有平台。

伴随商业化步伐加快,营收实现大幅增长,总收入达到人民币2.437亿元,包括八个月内的产品销售收入人民币1.628亿元,优秀的业绩助力其荣登中国医药创新企业百强,跻身国内生物创新药行业第一梯队。2021年,基石药业在对外合作迈出了更大的步伐。

关于作者: bsu

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